Kayexalate, poudre pour suspension orale et rectale : posologie et effets secondaires (2024)

Posologie

La quantité de polystyrène sulfonate de sodium à administrer esten rapport direct avec le taux de potassium sanguin; elle estdonc à adapter à chaque malade.

A titre indicatif:

Chez l'adulte.

Voie orale:

Une posologie de 15g, soit 1 cuillère-mesure, une à quatrefois par jour par voie buccale, est de prescription courante. Lepolystyrène sulfonate de sodium est administré après mise ensuspension dans un peu d'eau plate et peu minéralisée. Ne pasmettre en suspension dans une boisson gazeuse ou du soda.

La poudre ne se dissout pas entièrement dans l'eau, ce quiexplique la persistance de petites particules dans le mélange.

L'adjonction éventuelle de sucre vanillé ou de sirop doit êtrelaissée à l'appréciation de chaque patient. La mise en suspensiondans un jus de fruit est à proscrire en raison de la teneur élevéeen potassium.

KAYEXALATE doit être administré au moins 2 heures avant ou 2heures après les autres médicaments administrés par voie orale.

Voie rectale:

Le polystyrène sulfonate de sodium peut être administré parlavement en le mettant en suspension dans 100ml de solutionde glucose à 10% à température du corps ou en mélange àparties égales d'eau et de suspension à 2% deméthylcellulose.

Le liquide contenant le polystyrène sulfonate de sodium ensuspension sera agité doucement au cours de l'administration pourle maintenir en suspension. Le lavement sera retenu 4 à 10 heuressi possible et suivi d'un lavement évacuateur.

Cette opération peut être répétée deux fois par jour sinécessaire.

NB: étant donné que l'échange des ions a lieuessentiellement dans le côlon, il peut être nécessaire, en début detraitement, de commencer par administrer le produit par un lavementtout en l'administrant par voie orale. La baisse de la kaliémiesera ainsi obtenue plus rapidement et sera maintenue parl'administration orale.

Lorsqu'il est nécessaire de poursuivre le traitement pendant unepériode prolongée, la surveillance assurée par les dosages dupotassium sanguin permettra d'ajuster la dose efficace.

Chez l'enfant.

La quantité doit être ajustée en partant du principe que1g de résine élimine 1mmol (1mEq) de potassium.La posologie initiale habituelle par voie orale chez l'enfant estde 1g/kg de poids corporel/jour en plusieurs prises, pouvantêtre ensuite réduite en traitement d'entretien à 0,5g/kg depoids corporel par jour.

Le polystyrène sulfonate de sodium peut être administré chezl'enfant par voie rectale à la même posologie que s'il avait étédonné par voie orale et selon les mêmes modalités que chezl'adulte.

Chez le nouveau-né.

Le polystyrène sulfonate de sodium doit être administréuniquement par voie rectale. La dose minimale efficace est compriseentre 0,5g/kg et 1 g/kg de poids corporel/jour.

Mises en garde

En raison du risque de troubles gastro-intestinaux sévères (telsqu'une occlusion intestinale, une ischémie, une nécrose ou uneperforation), l'utilisation du polystyrène sulfonate estdéconseillée chez les patients présentant une altération de lamotilité gastro-intestinale (y compris immédiatement après unechirurgie ou d'origine médicamenteuse). Pour les patientsprésentant une pathologie intestinale obstructive et lesnouveaux-nés, se référer à la rubriqueContre-indications.

Liaison aux autres médicaments administrés par voieorale:

KAYEXALATE peut se lier aux médicaments administrés par voieorale, ce qui peut diminuer leur absorption gastro-intestinale etpotentiellement leur efficacité lorsqu'ils sont prissimultanément. KAYEXALATE doit être administré au moins 2heures avant ou 2 heures après les autres médicaments pris par voieorale, si possible.

Précautions d'emploi

Troubles électrolytiques:

Une surveillance biologique du malade doit persister pendanttout le traitement. Des dosages fréquents des électrolytes, et enparticulier du potassium sanguin sont indispensables. On veillera àéviter un abaissem*nt trop important de la kaliémie: lepotassium sera maintenu à environ 5mmol/l (5mEq/l). Letraitement doit être arrêté dès que la valeur de la kaliémie esten-dessous de 5 mEq/l.

Les taux sanguins de calcium et de magnésium doivent êtrevérifiés épisodiquement. Au cours de l'échange, pour chaque ionpotassium capté par la résine, un ion sodium est libéré dans lesang, c'est-à-dire que 1 gramme de résine libère environ1mmol (1mEq) de sodium.

Ischémie et sténose gastro-intestinales

Une sténose gastro-intestinale, une ischémie intestinale et sescomplications (nécrose et perforation), dont certaines d'issuefatale, ont été rapportées chez des patients traités parpolystyrène sulfonate de sodium seul ou en association avec dusorbitol. L'administration concomitante de sorbitol avec lepolystyrène sulfonate de sodium est déconseillée (Voir rubriqueInteractions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions).

Les patients doivent se voir recommander de consulter rapidementun médecin en cas d'apparition récente de douleurs abdominalessévères, de nausées et vomissem*nts, de distension abdominale et derectorragie.

Les lésions observées dans les atteintes gastro-intestinalesinduites par le polystyrène sulfonate de sodium peuvent êtresemblables à celles observées dans les maladies intestinalesinflammatoires, la colite ischémique, la colite infectieuse et lacolite microscopique.

Autres risques:

En cas de constipation ayant une incidence clinique, arrêter letraitement jusqu'au retour d'une motricité normale. Les laxatifs àbase de magnésium nécessitent des précautions d'emploi.

Le patient doit avoir une position correcte pendant l'ingestionde la résine afin d'éviter une inhalation susceptible d'entraînerdes complications broncho-pulmonaires.

Enfants et nouveau-nés:

Possibilité d'enclavement de la résine administrée pour voierectale en cas de dosage excessif ou de dilution incorrecte.

Risque d'hémorragie digestive ou de nécrose colique ou desurcharge sodée chez les prématurés et les nouveau-nés de petitpoids.

Patients à risque de surcharge hydrosodée:

Ce médicament contient environ 1,7g de sodium parcuillère-mesure, ce qui équivaut à 85% de l'apportalimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2g desodium pour les adultes.

La dose quotidienne maximale de ce médicament est équivalente à340% de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodiumrecommandé par l'OMS pour les adultes.

Chez l'enfant, l'apport maximum recommandé par l'OMS devraitêtre ajusté à la baisse en fonction des besoins énergétiques selonl'âge.

KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale estconsidéré comme ayant une teneur élevée en sodium. Ceci estparticulièrement à prendre en compte chez les patients suivant unrégime hyposodé. Chez ces patients, une surveillance clinique etbiologique accrue est requise.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

• Hypokaliémie, hypocalcémie, rétention hydro-sodée,hypomagnésémie.

Affections gastro-intestinales

• Constipation.
• Troubles digestifs mineurs après administration orale(irritation gastrique, nausées, vomissem*nts, anorexie, parfoisdiarrhée).
• Fécalome après administration rectale, en particulier chez lesenfants.
• Concrétions gastro-intestinales (bézoards) après administrationorale.
• Sténose gastro-intestinales et occlusion intestinale (notammenten cas de pathologie intercurrente ou de dilution inadéquate de larésine).
• Ischémie gastro-intestinale, colite ischémique, ulcérationgastro-intestinale, nécrose gastro-intestinale pouvant conduire àune perforation intestinale avec parfois une issue fatale.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

• Bronchite aiguë et/ou broncho-pneumonie après inhalation departicules de polystyrène sulfonate de sodium.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés aprèsautorisation du médicament est importante. Elle permet unesurveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Lesprofessionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspectévia le système national de déclaration: Agence nationale desécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseaudes Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Association contre-indiquée

+ Sorbitol (voie orale et rectale) pour une dose de sorbitol parprise supérieure ou égale à 2,5g chez l'enfant et supérieureou égale à 5g chez l'adulte

Risque de nécrose colique, éventuellement fatale (voir rubriqueContre-indications).

Association déconseillée

+ Sorbitol (voie orale et rectale) pour une dose de sorbitolpar prise inférieure à 2,5g chez l'enfant et inférieure à5g chez l'adulte

Une sténose gastro-intestinale, une ischémie intestinale et sescomplications (nécrose et perforation), dont certaines d'issuefatale, ont été rapportées chez des patients traités parpolystyrène sulfonate seul ou en association avec du sorbitol.L'administration concomitante de sorbitol avec le polystyrènesulfonate est déconseillée (voir rubrique Mises en gardespéciales et précautions d'emploi).

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Médicaments administrés par voie orale

La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorptionintestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicamentspris simultanément.

D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire àdistance de celle des autres médicaments, en respectant unintervalle de plus de 2 heures, si possible.

+ Hormones thyroïdiennes: Diminution de l'absorptiondigestive des hormones thyroïdiennes.

Prendre les hormones thyroïdiennes à distance du KAYEXALATE(plus de 2 heures, si possible).

Durée de conservation :

3 ans

Après première ouverture: 2 mois.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.