SYNTHÈSE
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Urologie - Néphrologie > Insuffisance rénale > Médicaments de l'hyperkaliémie - Polymères (Polystyrène sulfonate)
Classification ATC
DIVERS > TOUS AUTRES MEDICAMENTS > TOUS AUTRES MEDICAMENTS > MEDICAMENTS DE L'HYPERKALIEMIE ET DE L'HYPERPHOSPHATEMIE (SULFONATE DE POLYSTYRENE)
Substance
polystyrène sulfonate de sodium
Excipients
saccharine
aromatisant:vanilline
Excipients à effet notoire :
EEN avec dose seuil:sodium
Présentation
KAYEXALATE Pdre p susp buv/rect Fl PEHD/454g
Cip : 3400932350865
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
Après ouverture : durant 2 mois
Commercialisé
FORMES et PRÉSENTATIONS
Poudre pour suspension orale et rectale (crème ou brun clair): Flacon de 454g (soit 30cuillères-mesure), avec cuillère-mesure* de 15g.
*La cuillère-mesure présente un trou sur le fond.
COMPOSITION
| parcuillère-mesure | |
| Polystyrène sulfonate de sodium | 15g |
Excipients : vanilline, saccharine.
Excipient à effet notoire: sodium.
INDICATIONS
Hyperkaliémie.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
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CONTRE-INDICATIONS
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
En raison du risque de troubles gastro-intestinaux sévères (tels qu'une occlusion intestinale, une ischémie, une nécrose ou une perforation), l'utilisation du polystyrène sulfonate est déconseillée chez les patients présentant une altération de la motilité gastro-intestinale (y compris immédiatement après une chirurgie ou d'origine médicamenteuse). Pour les patients présentant une pathologie intestinale obstructive et les nouveau-nés, se référer à la rubrique Contre-indications.
- Liaison aux autres médicaments administrés par voie orale:
- Kayexalate peut se lier aux médicaments administrés par voie orale, ce qui peut diminuer leur absorption gastro-intestinale et potentiellement leur efficacité lorsqu'ils sont pris simultanément. Kayexalate doit être administré au moins 2heures avant ou 2heures après les autres médicaments pris par voie orale, si possible.
Précautions d'emploi :
- Troubles électrolytiques:
- Une surveillance biologique du malade doit persister pendant tout le traitement. Des dosages fréquents des électrolytes, et en particulier du potassium sanguin, sont indispensables. On veillera à éviter un abaissem*nt trop important de la kaliémie: le potassium sera maintenu à environ 5mmol/l (5mEq/l). Le traitement doit être arrêté dès que la valeur de la kaliémie est en dessous de 5mEq/l.
- Les taux sanguins de calcium et de magnésium doivent être vérifiés épisodiquement. Au cours de l'échange, pour chaque ion potassium capté par la résine, un ion sodium est libéré dans le sang, c'est-à-dire que 1gramme de résine libère environ 1mmol (1mEq) de sodium.
- Ischémie et sténose gastro-intestinales:
- Une sténose gastro-intestinale, une ischémie intestinale et ses complications (nécrose et perforation), dont certaines d'issue fatale, ont été rapportées chez des patients traités par polystyrène sulfonate de sodium seul ou en association avec du sorbitol. L'administration concomitante de sorbitol avec le polystyrène sulfonate de sodium est déconseillée (cfInteractions).
- Les patients doivent se voir recommander de consulter rapidement un médecin en cas d'apparition récente de douleurs abdominales sévères, de nausées et vomissem*nts, de distension abdominale et de rectorragie.
- Les lésions observées dans les atteintes gastro-intestinales induites par le polystyrène sulfonate de sodium peuvent être semblables à celles observées dans les maladies intestinales inflammatoires, la colite ischémique, la colite infectieuse et la colite microscopique.
- Autres risques:
- En cas de constipation ayant une incidence clinique, arrêter le traitement jusqu'au retour d'une motricité normale. Les laxatifs à base de magnésium nécessitent des précautions d'emploi.
- Le patient doit avoir une position correcte pendant l'ingestion de la résine afin d'éviter une inhalation susceptible d'entraîner des complications bronchopulmonaires.
- Enfants et nouveau-nés:
- Possibilité d'enclavement de la résine administrée par voie rectale en cas de dosage excessif ou de dilution incorrecte.
- Risque d'hémorragie digestive ou de nécrose colique ou de surcharge sodée chez les prématurés et les nouveau-nés de petit poids.
- Patients à risque de surcharge hydrosodée:
- Ce médicament contient environ 1,7g de sodium par cuillère-mesure, ce qui équivaut à 85% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2g de sodium pour les adultes.
- La dose quotidienne maximale de ce médicament est équivalente à 340% de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé par l'OMS pour les adultes.
- Chez l'enfant, l'apport maximum recommandé par l'OMS devrait être ajusté à la baisse en fonction des besoins énergétiques selon l'âge.
- Kayexalate, poudre pour suspension orale et rectale est considéré comme ayant une teneur élevée en sodium. Ceci est particulièrement à prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé. Chez ces patients, une surveillance clinique et biologique accrue est requise.
INTERACTIONS
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de la résine pendant la grossesse ni l'allaitement. Cependant, le polystyrène sulfonate de sodium n'étant pas absorbé/résorbé, ce médicament peut être prescrit au cours de la grossesse ou de l'allaitement si nécessaire.
EFFETS INDÉSIRABLES
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SURDOSAGE
Un surdosage peut provoquer une hypokaliémie et devra être traité comme tel.
PHARMACODYNAMIE
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PHARMACOCINÉTIQUE
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MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation: 3ans.
Après première ouverture: 2mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
LISTE II
| AMM | 3400932350865 (1980, RCP rév 05.10.2023). |
| Prix : | 26,81euros (flacon 454g). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
